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韩国制药公司的 III 期 COVID 试验将比较候选疫苗与 AZ 疫苗
2021年09月01日    阅读量:488    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

韩国生物制药公司 SK bioscience 和英国制药巨头 葛兰素史克 正在对潜在的 COVID-19疫苗启动 III 期临床试验,此前其 I/II 期研究的中期结果为阳性。 

韩国制药公司的 III 期 COVID 试验将比较候选疫苗与 AZ 疫苗 中网时尚,stylechina.com

在一份声明中,合作公司表示,其 GBP510 候选疫苗的 I/II 期试验与葛兰素史克的大流行佐剂结合时,在免疫原性和安全性数据方面表现良好。该试验将在全球范围内招募约 4,000 人,以确认该药物的安全性和免疫原性特征,特别是与竞争对手阿斯利康/牛津大学的 疫苗产品进行比较时。  

进入 III 期是在先前研究的强有力的中期结果之后进行的,表明接受佐剂疫苗的人产生了强烈的抗体反应,血清转化率为 100%。中和抗体滴度比从疾病中康复的人的血清高约 5 到 8 倍。研究人员也没有观察到任何可能的安全问题。

GBP510 是一种自组装候选疫苗,针对 SARS-CoV-2 Spike 蛋白的受体结合域,加上 GSK 的佐剂。在比尔和梅琳达·盖茨基金会 和流行病防范倡议联盟的支持下,SK 正在与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 一起开发这种抗原 。 

“虽然许多国家在疫苗接种方面取得了良好进展,但仍然需要可获得且负担得起的 COVID-19 疫苗,以确保公平获得并保护世界各地的人们。我们很高兴为葛兰素史克的大流行佐剂做出贡献并与 SK 合作如果获得批准,将通过 COVAX 大规模交付疫苗,”葛兰素史克首席全球卫生官 Thomas Breuer 在一份新闻稿中说。 

结果预计将于 2022 年上半年公布。如果成功,该药物将申请监管部门批准,通过 COVAX 设施在全球范围内供应。 

“我们很高兴能够在全球倡议的前所未有的支持下推进第三阶段研究,包括葛兰素史克、流行病防范倡议联盟 (CEPI) 和比尔和梅琳达盖茨基金会 (BMGF)。迈出这重要的一步SK 首席执行官 Jaeyong Ahn 评论道,为了克服全球大流行,SK 和 GSK 将结合我们的技术专长,开发基于佐剂的蛋白质候选疫苗 GBP510。 

除了 GBP510 疫苗外,葛兰素史克还与 mRNA 专业设施 CureVac 合作开发针对 COVID-19的优化 mRNA 疫苗。此外,它还与 Vir Biotechnology 合作开发现有的和识别新的抗病毒抗体,这些抗体也可以治疗或预防 COVID-19 症状。GSK 获得了美国食品和药物管理局 Sotrovimab 的紧急使用授权 ,这在早期治疗具有高住院风险的成人疾病方面显示出希望。


标签:今日头条技术发展医学研究
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