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FDA 批准 AbbVie 的 Atogepant 为偏头痛患者提供新的救济
2021年09月30日    阅读量:1186    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

FDA 批准 AbbVie 的 Atogepant 为偏头痛患者提供新的救济 中网时尚,stylechina.com

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准艾伯维 (AbbVie)的偏头痛治疗药物 Qulipta (atogepant) 作为发作性偏头痛的预防性治疗。Qulipta 是第一个专门为此适应症开发的降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。

Qulipta 是一种每日一次的口服药物,这标志着偏头痛相关问题治疗的转变。来自 III 期 ADVANCE 研究的数据显示,接受 Qulipta 的患者在 12 周内每月偏头痛的天数减少了 50% 到 100%。 

来自 ADVANCE 研究的数据显示,atogepant 达到了其主要终点,即每月平均偏头痛天数显着减少。研究中达到的次要终点表明,在 12 周的治疗期内,atogepant 的平均每月偏头痛天数至少减少了 50%。在进行研究时,艾伯维表示,每个给药组中的大多数患者在试验期间都达到了这一目标。

Qulipta 将支持 AbbVie 的偏头痛产品线,其中包括 Botox 和 Ubrelvy(ubrogepant), 后者已被FDA 批准 用于急性(立即)治疗有或没有先兆(感觉现象或视觉障碍)的偏头痛在成人中。 

偏头痛是一种复杂的神经系统疾病,以发作性头痛和其他相关适应症为特征,例如呕吐、恶心、恐声症(害怕大声喧哗)和/或畏光症、光敏感症。 

据估计,全世界有 12% 到 14% 的人(全世界超过 10 亿人)患有偏头痛。在美国,大约有 2900 万人受到影响。它是全球 50 岁以下人群致残的最高原因。

艾伯维 (AbbVie) 总裁迈克尔·塞韦里诺 (Michael Severino) 表示,Qulipta 可以通过每日给药帮助数百万偏头痛患者。偏头痛天数的减少意味着许多经历过衰弱影响的人将重新获得经常失去的天数。 

Severino 在一份声明中说:“我们很自豪艾伯维现在是唯一一家在偏头痛治疗的所有领域提供三种产品的制药公司,其中包括慢性和偶发性偏头痛的预防性治疗以及偏头痛发作的急性治疗。”

加州大学洛杉矶分校和伦敦国王学院教授、ADVANCE 研究的共同作者Peter J. Goadsby称 FDA 批准 Qulipta 是偏头痛治疗的一个里程碑。Goadsby 因其对 CGRP 在偏头痛发作中的作用的研究而于 2021 年获得了著名的大脑奖,他吹捧了该药物的快速起效和高患者反应率。 

“这是预防性偏头痛治疗的一个里程碑,我希望它将在未来几年帮助许多患者,”Goadsby 在一份声明中分享道。 


标签:今日头条技术发展医学研究
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