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人类皮肤取代了一些动物试验,加快了药物开发
2021年12月01日    阅读量:4400    新闻来源:中国风格网 stylechina.com  |  投稿

人类皮肤取代了一些动物试验,加快了药物开发 中网时尚,stylechina.com

小皮肤样本通过多次迭代测试/礼貌 Genoskin 提供恒定变量

皮肤是进入人体的窗口,细微的变化往往与疾病的发生密切相关。对于药物开发,获得大量来自外科手术的实际人体皮肤有可能取代今天进行的大部分动物试验。有一天,它甚至可能取代目前需要人类进行的大部分初步测试。

Genoskin是该领域的创新者,准备并提供捐赠的人体皮肤用于药物和化妆品测试,在那里它可以晒黑、愈合、生长头发并对疫苗和药物起反应。皮肤是由接受腹部除皱和其他整容手术的患者在完全同意的情况下捐赠的。Genoskin 然后稳定这种组织 - 否则会被破坏 - 用于几种特定应用的产品。

此选项的一大好处是能够在人体组织的早期开发中对其进行测试。Genoskin 首席业务创新官 Eric Merle 告诉 BioSpace:“最好的人性化小鼠模型仍然与人类不同。” “皮肤是人体器官,因此与动物模型相比,使用它产生的数据与药物开发和研究的相关性要大得多。” 在这些样本中,抗原呈递细胞和其他免疫细胞是活跃的。

在同一组织上执行重复测试的能力是另一个显着的好处。例如,在人类或动物研究中,药物开发人员不能改变配方并在同一个人身上再次测试化合物。相比之下,Merle 说:“利用我们的技术,您可以在较小的标准化平台上进行测试——基本上是在同一个人身上测试不同的配方。”

当然,Genoskin 的产品也有局限性。到目前为止,他们还不能在一个完整的活人身上复制测试。不过,该公司正在为此努力。它使用微流体模拟循环,并使用机器学习将其他数据集(与皮肤中的证据相关)关联起来,因此可以从这个器官中了解更多信息。

在成立之初,这家已有十年历史的公司旨在取代动物试验。“今天,我们的目标是成为人体测试的替代品,”Merle 说。“药物开发需要更安全、更快和更便宜。你不能人道地把人类当作豚鼠……你也不能有效地把豚鼠当作人类。”

Genoskin 的解决方案——以及许多公司的解决方案——是开发技术,用虚拟模型代替临床研究中的动物和人类,稳步推动生物从测试越来越远,直到最终只需要它们来验证既定结果。

Genoskin 最近与Catalyst Biosciences合作,以表征其一种 II 期管道药物的新配方的影响,其中最初存在注射部位反应。Catalyst 利用 Genoskin 的平台和专业知识来确定没有此类反应的配方。该配方目前正在临床开发中取得进展。通过减少疼痛或副作用,配方的变化可能会影响药物的商业成功或患者的依从性。Genoskin 还与葛兰素史克、赛诺菲、联合利华和LEO Pharma发布了数据。

NativeSkin 具有表皮和真皮层,是该公司的第一个产品。“随着技术的发展,我们添加了 HypoSkin,其中包括这些层和一层脂肪以进行注射。添加脂肪组织层是一个很大的挑战,因为当它在自身重量作用下温度超过室温时它会塌陷。因此,我们开发了一种凝胶基质,使其能够在 37°C 下保持其结构,”Merle 说。

最近,开发了 FlowSkin 以增加组织的循环。“我们创造了微流体技术,其中流动被导管插入组织,”他解释说。“对于 InflammaSkin,我们重建了一种类似银屑病的组织炎症——一种 Th17/Th1 类型的炎症——使研究人员能够研究抗炎药来解决这些特定问题。”

可以根据年龄、性别、种族和其他因素选择组织样本,从而能够在数周内确定反应。通过这些选项,公司可以访问大小从 2 到 23 毫米不等的数十个皮肤样本,所有样本均来自同一个人。

“他们可以生成大量数据,查看配方的细微变化以及它们如何影响同一位患者,”Merle 说。这意味着公司可以调整配方而无需招募额外的临床试验参与者,从而加快开发时间。美国食品和药物管理局邀请 Genoskin 介绍这项技术的使用,从而表明对其使用持开放态度。

每年在美国进行大约 200,000 次腹部整形手术以及其他手术,Genoskin 每天都能获得新鲜的皮肤。“组织稳定后可以存活 7 天,”Merle 说。“我们很快就会提供一个为期 10 天的实验窗口。”

Genoskin 一直是自筹资金,通过赠款和合作伙伴关系不断发展。在不久的将来,它计划启动 A 轮融资,以支持其在人工智能领域的发展,以寻求全面的人类成果。“我们的目标是成为虚拟临床试验的领导者,”Merle 说。

他分享说,第一步是开发一个可注射药物图谱,详细说明前 200 种药物注射到人体时的反应。“我与一家领先的疫苗制造商进行了交谈,他告诉我,虽然他们知道最终结果并且可以检测到抗体,但在注射后的第一步中实际发生的事情是一个黑匣子。

“通过回答那个部分,”Merle 说,“也许科学家可以在他们不一定考虑的事情之间建立联系。”


标签:今日头条技术发展医学研究
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